Projektmanagement
- Zugang zu medizinischer und naturwissenschaftlicher Expertise in allen Bereichen der Labormedizin
- individualisierte Lösungen für die Laboranalytik
- studienerfahrene, naturwissenschaftliche Projektmanager als kompetente Ansprechpartner für alle Projektphasen
- Unterstützung bei der Berichterstellung und Publikation von Daten
- multilingualer Service (deutsch, englisch, polnisch)
Probenmanagement
- Konfektion studien- und visitenspezifischer Laborkits für die standardisierte Probenentnahme in jedem Prüfzentrum
- benutzerfreundliches Labor-Manual für Prüfzentren mit detaillierter Anleitung für die Gewinnung, Prozessierung und Versand von Proben
- laminierte Kurzanleitungen
- Versorgung der Prüfzentren mit Laborutensilien wie Pipetten und Probenbehältnissen
- Organisation des Probentransports durch unternehmenseigene Kurierfahrer oder kosteneffiziente, internationale Kurierdienstleister inklusive Tracking des Probentransports
- Unterstützung bei der Erstellung von Proforma-Rechnungen und Zolldokumenten
Laboranalysen
- 3000+ Analysen aus allen Bereichen der Labordiagnostik wie Immunologie, Genetik, Pharmakogenetik, Pharmakologie, Erregerdiagnostik, Histopathologie etc.
- großes Portfolio an etablierten Biomarkern
- umfangreiches Methodenspektrum von der automatisierten Hochdurchsatzanalytik bis hin zur manuellen Laboruntersuchung unter standardisierten Bedingungen
- Implementierung neuer Analysen nach Anforderungen des Studienprotokolls
- Probenprozessierung wie DNA/RNA-Isolation und Zell-Aufreinigungen (PBMC) unter Anwendung studienspezifischer Protokolle
- Bestimmung der Probenstabilität unter definierten Bedingungen (Art des Probenmaterials, Zugabe von Stabilisatoren, Lagerungstemperatur und -dauer)
Probenarchivierung
- 24/7 temperaturkontrollierte Probenlagerung bei 2-8°C, -20°C, -80°C oder in Flüssigstickstoff
- Archivierung von Rückstellproben
- Lagerung der Restbestände von Sicherheitsparametern
- Probenregistrierung in Archivierungssoftware garantiert eine individuelle Rückverfolgbarkeit der archivierten Probe sowie eine schnelle Probenbereitstellung
- Organisation des Probenversands zum Kunden oder an Dritte
Datenmanagement
- kontrollierte Prozesse der Datenerhebung,-dokumentation und Datenübertragung
- Sammlung von Labordaten in einer einzigen globalen, webbasierten Datenbank (LabOne)
- FDA 21 CFR Part 11 konform
- 24/7-Zugang zu Studiendaten in real-time
- farbkodierte Laborergebnisse
- kundenspezifisches Reporting
- Trendanalysen und Monitoring vom Studienverlauf - elektronischer Datentransfer im gewünschten Datenformat