Projektmanagement

  • Zugang zu medizinischer und naturwissenschaftlicher Expertise in allen Bereichen der Labormedizin
  • individualisierte Lösungen für die Laboranalytik
  • studienerfahrene, naturwissenschaftliche Projektmanager als kompetente Ansprechpartner für alle Projektphasen
  • Unterstützung bei der Berichterstellung und Publikation von Daten
  • multilingualer Service (deutsch, englisch, polnisch) 

Probenmanagement

  • Konfektion studien- und visitenspezifischer Laborkits für die standardisierte Probenentnahme in jedem Prüfzentrum
  • benutzerfreundliches Labor-Manual für Prüfzentren mit detaillierter Anleitung für die Gewinnung, Prozessierung und Versand von Proben
  • laminierte Kurzanleitungen
  • Versorgung der Prüfzentren mit Laborutensilien wie Pipetten und Probenbehältnissen
  • Organisation des Probentransports durch unternehmenseigene Kurierfahrer oder kosteneffiziente, internationale Kurierdienstleister inklusive Tracking des Probentransports
  • Unterstützung bei der Erstellung von Proforma-Rechnungen und Zolldokumenten


Laboranalysen

  • 3000+ Analysen aus allen Bereichen der Labordiagnostik wie Immunologie, Genetik, Pharmakogenetik, Pharmakologie, Erregerdiagnostik, Histopathologie etc.  
  • großes Portfolio an etablierten Biomarkern
  • umfangreiches Methodenspektrum von der automatisierten Hochdurchsatzanalytik bis hin zur manuellen Laboruntersuchung unter standardisierten Bedingungen
  • Implementierung neuer Analysen nach Anforderungen des Studienprotokolls
  • Probenprozessierung wie DNA/RNA-Isolation und Zell-Aufreinigungen (PBMC) unter Anwendung studienspezifischer Protokolle 
  • Bestimmung der Probenstabilität unter definierten Bedingungen (Art des Probenmaterials, Zugabe von Stabilisatoren, Lagerungstemperatur und -dauer)

Probenarchivierung

  • 24/7 temperaturkontrollierte Probenlagerung bei 2-8°C, -20°C, -80°C oder in Flüssigstickstoff
  • Archivierung von Rückstellproben
  • Lagerung der Restbestände von Sicherheitsparametern 
  • Probenregistrierung in Archivierungssoftware garantiert eine individuelle Rückverfolgbarkeit der archivierten Probe sowie eine schnelle Probenbereitstellung
  • Organisation des Probenversands zum Kunden oder an Dritte

Datenmanagement

  • kontrollierte Prozesse der Datenerhebung,-dokumentation und Datenübertragung
  • Sammlung von Labordaten in einer einzigen globalen, webbasierten Datenbank (LabOne)
    - FDA 21 CFR Part 11 konform
    - 24/7-Zugang zu Studiendaten in real-time
    - farbkodierte Laborergebnisse
    - kundenspezifisches Reporting
    - Trendanalysen und Monitoring vom Studienverlauf
  • elektronischer Datentransfer im gewünschten Datenformat 
 
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